¿Existe el riesgo de una prohibición del etanol en los desinfectantes?
Índice
- Introducción
- Resumen Ejecutivo
- ¿Por qué se está debatiendo el etanol?
- ¿Qué ha sucedido hasta ahora? – Cronología
- ¿Cuál sería el peor escenario posible?
- Por qué el etanol es tan relevante
- ¿Qué significa esto para los distribuidores?
- ¿Qué significa esto para los usuarios finales?
- Conclusión: No hay prohibición, pero podría haber un punto de inflexión
- Fuentes
El debate sobre una posible prohibición del etanol en los desinfectantes lleva meses generando inquietud en el comercio, la industria y el sector sanitario. El trasfondo es la evaluación en curso del etanol como sustancia activa en el marco del Reglamento de Productos Biocidas (BPR) de la UE.
Una fecha clave es la reunión del Comité de Productos Biocidas (BPC) de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA), que se celebrará del 23 al 25 de febrero de 2026. En dicha reunión se volverá a analizar la evaluación, después de que en noviembre de 2025 no se alcanzara una opinión definitiva [1].
Pero ¿qué significa esto en términos concretos? ¿Existe realmente el riesgo de una prohibición del etanol o del bioetanol? ¿Y cómo deberían posicionarse ahora los distribuidores y los usuarios finales?
Resumen Ejecutivo
- El 23 de febrero de 2026 comenzará una reunión decisiva de la ECHA sobre la evaluación del etanol como sustancia activa biocida [1].
- No se adoptará una decisión definitiva ese día, sino únicamente tras la finalización del procedimiento de evaluación científica; posteriormente decidirá la Comisión Europea [2].
- Actualmente no existe una “prohibición del etanol” inmediata.
- No obstante, dependiendo de la clasificación, podrían surgir nuevos requisitos o restricciones.
¿Por qué se está debatiendo el etanol?
El etanol ha sido durante décadas una sustancia activa clave en:
- Desinfectantes para manos
- Desinfectantes de superficies
- Soluciones antisépticas
- Desinfección en el sector alimentario
En virtud del Reglamento de Productos Biocidas (BPR), las sustancias activas deben revisarse periódicamente. La evaluación abarca:
- Toxicología
- Impacto medioambiental
- Escenarios de exposición
- Disponibilidad de alternativas más seguras
El debate actual se centra especialmente en una posible clasificación en relación con propiedades cancerígenas, lo que tendría consecuencias regulatorias significativas [3].
Importante:
El bioetanol es químicamente idéntico al etanol. El debate no distingue entre origen fósil o biogénico. Una “prohibición del bioetanol” sería, en la práctica, una decisión que afectaría al etanol en su conjunto.
¿Qué ha sucedido hasta ahora? – Cronología
Noviembre de 2025
El BPC debate la evaluación, pero no alcanza un acuerdo. La decisión se aplaza [1].
23–25 de febrero de 2026
Nueva deliberación en el BPC; esta fecha se considera determinante [4].
Posteriormente en 2026
Tras la finalización de la evaluación científica, el BPC emitirá un dictamen (“Opinion”).
Sobre esta base, la Comisión Europea decidirá el futuro regulatorio del etanol como sustancia activa biocida [2].
¿Cuál sería el peor escenario posible?
En algunos casos circulan informes alarmistas sobre una “prohibición de los desinfectantes de manos” [5]. De forma realista, pueden contemplarse tres escenarios:
Escenario 1 – Se mantiene el statu quo
El etanol continúa estando autorizado sin cambios.
Escenario 2 – Autorización con requisitos más estrictos
- Restricciones en el ámbito de consumo
- Obligaciones adicionales de etiquetado
- Mayores exigencias de documentación
Escenario 3 – Obligación de sustitución / prohibición de facto en determinados ámbitos
Si el etanol fuera clasificado como sustancia extremadamente preocupante, muchas aplicaciones solo podrían mantenerse mediante excepciones específicas [6].
No obstante, actualmente se considera improbable una prohibición total e inmediata del mercado.
Por qué el etanol es tan relevante
El etanol ofrece varias ventajas:
- Amplio espectro de eficacia frente a bacterias y muchos virus
- Buena tolerancia cutánea cuando está correctamente formulado
- Evaporación rápida sin dejar residuos
- Uso consolidado en medicina y atención sanitaria
Alternativas como el propanol (isopropanol) están disponibles, pero no son intercambiables 1:1 en todas las aplicaciones. La compatibilidad con materiales, el olor, el comportamiento de evaporación y las cadenas de suministro desempeñan un papel relevante [6].
Especialmente en el ámbito sanitario, el etanol es un componente central de los conceptos de higiene consolidados.
¿Qué significa esto para los distribuidores?
Para los comerciantes y mayoristas en el ámbito de productos médicos desechables e higiene, se recomienda una preparación estratégica:
- Ampliar la cartera de productos
Ofrecer en paralelo sustancias activas a base de etanol y alternativas. - Revisar la documentación
- ¿Están actualizadas las fichas de datos de seguridad?
- ¿Está correctamente documentado el estado de autorización?
- ¿El etiquetado del producto cumple con la normativa vigente?
- Preparar la comunicación con los clientes
Una sección de preguntas frecuentes sobre “¿Está prohibido el etanol?” genera confianza. - Adoptar un enfoque integral de higiene
La desinfección es solo un componente. Un concepto sólido de higiene incluye:- Guantes desechables
- Ropa de protección
- Sistemas de dispensación
- Soluciones de protección para visitantes
Por ejemplo, los guantes de nitrilo certificados con los pictogramas de protección correspondientes contribuyen a la aplicación segura de las medidas de higiene (véase el catálogo AMPri PURE) [7].
Asimismo, los sistemas de dispensación adecuados garantizan una dosificación controlada y reducen la contaminación cruzada [7].
Especialmente en tiempos de incertidumbre regulatoria, queda claro:
Un concepto de higiene sólido no debe basarse en una única sustancia activa.
¿Qué significa esto para los usuarios finales?
Situación actual:
Los desinfectantes a base de etanol pueden seguir utilizándose.
Sigue siendo importante:
- Respetar los tiempos de actuación
- Dejar que las manos se sequen completamente
- Aplicar un concepto adecuado de protección de la piel
- Colocarse y retirarse los guantes correctamente
La combinación de desinfección de manos y guantes desechables adecuados sigue siendo un pilar central de la prevención moderna de infecciones.
Conclusión: No hay prohibición, pero podría haber un punto de inflexión
La reunión del 23 de febrero de 2026 constituye un hito importante, pero no una fecha automática de entrada en vigor de una prohibición.
No obstante, el debate demuestra:
El mercado de los desinfectantes sigue siendo sensible desde el punto de vista regulatorio. Comerciantes y usuarios se benefician ahora de:
- Ventaja informativa
- Seguridad en la cartera de productos
- Conceptos integrales de higiene
Seguimos de cerca la evolución de los acontecimientos e informaremos en cuanto se disponga de una decisión final.
Fuentes
- ECHA – Ethanol opinion postponed to 2026
https://echa.europa.eu/-/echa-s-opinion-on-ethanol-postponed-to-2026 - Euronews – European Commission to determine safety of ethanol in hand sanitiser
https://www.euronews.com/my-europe/2025/12/03/european-commission-to-determine-safety-of-ethanol-in-hand-sanitiser - Financial Times – EU weighs ban on ethanol in hand sanitiser over cancer fears
https://www.ft.com/content/49dd345a-1b85-4e04-bd2e-fec38ce9637c - IHO – Ethanol: Entscheidende Phase der regulatorischen Bewertung
https://www.iho.de/aktuell/ethanol-entscheidende-phase-der-regulatorischen-bewertung/ - Lebensmittelpraxis – Europa könnte Ethanol verbannen
https://lebensmittelpraxis.de/zentrale-management/47376-desinfektion-europa-koennte-ethanol-verbannen-das-wuerde-die-branche-hart-treffen.html - Sagentia – The EU Ethanol Situation: What Hand Sanitiser Manufacturers Need to Know
https://sagentia.com/insight/the-eu-ethanol-situation-what-hand-sanitiser-manufacturers-need-to-know/ - AMPri PURE Catalogue
https://www.ampri.de/katalog