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AQL es Accepted Quality Level (nivel de calidad aceptado).
El AQL es un sistema de muestreo basado en la estadística para determinar la probabilidad de aparición de ciertos defectos definidos. Un guante médico debe tener un AQL de 1,5 en la prueba de retención de agua, y se prescribe un AQL de 0,65 para los guantes quirúrgicos. Básicamente, cuanto más bajo sea el AQL, menos defectos habrá.
Producto sanitario de clase III
Son productos médicos que se utilizan directamente en el sistema circulatorio o nervioso central o que contienen un medicamento. La certificación por parte de un Organismo Notificado es obligatoria. Ejemplos de ello son los marcapasos, las prótesis de cadera
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Fabricante
"Un fabricante es toda persona física o jurídica que fabrica un producto, o manda diseñar o fabricar un producto, y lo comercializa con su propio nombre o marca". (Fuente: Guía Azul).