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Los aceleradores (aceleradores de vulcanización) son auxiliares químicos utilizados en la fabricación de guantes de látex y nitrilo para acelerar la vulcanización. Los principales grupos son tiuramos, ditiocarbamatos y benzotiazoles. Los aceleradores son el principal desencadenante de alergias de contacto de tipo IV en usuarios de guantes.
Acelerador de vulcanización
Los aceleradores de vulcanización son auxiliares químicos en la fabricación de guantes de látex y nitrilo que aceleran la reticulación con azufre. Principales grupos: tiuramos, ditiocarbamatos, benzotiazoles. Son el principal desencadenante de alergias de contacto tipo IV. Disponibles guantes sin aceleradores como alternativa.
Alargamiento a la rotura
El alargamiento en la rotura es el aumento porcentual de longitud de un material en el momento de la rotura y describe cuánto puede estirarse el material del guante. Se determina en un ensayo de tracción según ISO 37. Para guantes médicos desechables, EN 455-2 fija la fuerza en la rotura, no el alargamiento.
Allergen IV
Alérgeno IV designa las sustancias que desencadenan una alergia de tipo IV, una reacción retardada mediada por células T. En los guantes se trata principalmente de aceleradores de vulcanización como tiuramos, ditiocarbamatos y benzotiazoles. La reacción se manifiesta como dermatitis de contacto 12 a 48 horas tras la exposición.
Apto para alimentos
Apto para contacto alimentario designa los productos aprobados para el contacto directo o indirecto con alimentos. La base jurídica es el Reglamento (CE) n.º 1935/2004. Los guantes utilizados en la elaboración de alimentos deben demostrar que ninguna sustancia migra a los alimentos en cantidades que puedan poner en peligro la salud humana o deteriorar la calidad alimentaria.
AQL
AQL (Acceptable Quality Level, nivel de calidad aceptable) define la tasa máxima de defectos aceptable en un lote de producción inspeccionado, mediante un sistema de muestreo estadístico según ISO 2859-1. Para guantes médicos de un solo uso según EN 455-1, el AQL en la prueba de estanqueidad es de 1,5 para guantes de examen y de 0,65 para guantes quirúrgicos.
ASTM D6978
ASTM D6978 es el método de ensayo estadounidense para determinar la resistencia a la permeación de guantes médicos frente a fármacos de quimioterapia. Se considera más exigente que EN 16523-1 porque ensaya a 35 °C y aplica un umbral de ruptura menor. Para guantes de quimioterapia es el ensayo internacional de referencia.
ASTM International
ASTM International es un organismo de normalización estadounidense que desarrolla normas técnicas para materiales, productos y procesos. Para guantes médicos, las normas ASTM como ASTM D3578 (látex), ASTM D6319 (nitrilo) y ASTM D5250 (vinilo) son la referencia en el mercado estadounidense. Las normas ASTM difieren en metodologia de ensayo y límites de las normas EN europeas.