N
5 Contribuciones en esta categoría de léxicoNicht wiederverwendbar
El símbolo «no reutilizar» según EN ISO 15223-1 identifica los productos sanitarios destinados a un único uso en un único paciente. Se representa como la cifra 2 tachada. El reprocesamiento por parte del usuario no está amparado por el marco regulatorio.
Nitrilo
El nitrilo (caucho de nitrilo-butadieno, NBR) es un caucho sintético utilizado como material principal en guantes de protección y examen sin látex. Los guantes de nitrilo ofrecen buena resistencia a aceites, grasas, disolventes y muchos productos químicos. El nitrilo no contiene látex, pero suele contener aceleradores de vulcanización.
NON STERILE
NON STERILE es una designación de etiquetado para productos sanitarios que indica que el producto no se suministra en condiciones estériles. Aparece en el envase primario conforme a la norma ISO 15223-1. Los productos no estériles no pueden utilizarse en campos estériles sin una esterilización validada previa.
Norma
Una norma es un documento que establece, por consenso y aprobado por un organismo de normalización reconocido, requisitos, especificaciones, directrices o caracteristicas para productos, procesos o servicios. Las normas son en principio voluntarias, pero pueden convertirse en obligatorias mediante legislación o reglamentación.
Norma armonizada
Las normas armonizadas son normas elaboradas por organizaciones europeas de normalización (CEN, CENELEC, ETSI) por mandato de la Comisión Europea y publicadas en el Diario Oficial de la UE. Los productos conformes con normas armonizadas se benefician de una presunción de conformidad respecto a los requisitos esenciales del reglamento europeo aplicable.