Dispositivo médico
Los productos sanitarios son productos con una finalidad médica que el fabricante destina a su uso en humanos. Están sujetos al Reglamento de Productos Sanitarios / MDR (UE) 2017/745 y se dividen en diferentes clases en función del grado de riesgo: Clase I, Clase IIa, Clase IIb, Clase III. Los productos sanitarios tienen las siguientes finalidades:
- Detección, prevención, seguimiento, tratamiento o alivio de enfermedades
- Detección, seguimiento, tratamiento, alivio o compensación de lesiones o discapacidades
- Examen, sustitución o alteración de la estructura anatómica o de un proceso fisiológico
- Anticonceptivo