Fragil
El símbolo de frágil muestra una copa de vino rota y está normalizado en EN ISO 15223-1. Se dirige a logística, recepción de mercancías y almacén.
Significado en productos sanitarios: se protege no solo el producto en sí, sino sobre todo el sistema de barrera estéril según EN ISO 11607. Una microfisura en el sellado o una perforación en la lámina anula la esterilidad sin ser visible desde el exterior.
Relevancia para guantes: los guantes quirúrgicos estériles en envases individuales tipo peel son sensibles a la presión y al plegado. Los guantes de examen no estériles son menos críticos, pero la compresión deforma las cajas dispensadoras y dificulta la extracción unitaria.
Recepción: los envases exteriores o estériles visiblemente dañados deben segregarse y notificarse al proveedor; no debe autorizarse su uso.
Preguntas frecuentes
¿Por qué llevan los guantes estériles el símbolo de frágil?
Porque el sistema de barrera estéril es mecánicamente sensible. Una microfisura en el sellado o una perforación en la lámina anula la esterilidad sin ser visible externamente. El símbolo advierte de esta sensibilidad a logística y almacén.
¿Qué hacer con un envase dañado en la recepción de mercancías?
Las unidades afectadas deben segregarse, identificarse y notificarse al proveedor. Los productos estériles con envase primario dañado no deben liberarse para su uso, con independencia de la fecha de caducidad.
¿Qué norma regula el sistema de barrera estéril?
EN ISO 11607-1 establece los requisitos de materiales y sistemas para el envasado de productos sanitarios esterilizados en su envase final; EN ISO 11607-2 cubre la validación de los procesos de envasado.