Estéril
El símbolo STERILE según EN ISO 15223-1 identifica un producto suministrado estéril. Cuando no le sigue ninguna letra, debe entenderse esterilización por vapor.
Proceso: la validación se rige por EN ISO 17665.
Ventajas: sin residuos tóxicos, sin fase de desgasificación, económico y fácilmente monitorizable.
Límites: solo son adecuados los materiales termoestables. El látex natural y el nitrilo con espesor de guante se dañan con el vapor.
Preguntas frecuentes
¿Qué significa STERILE sin letra adicional?
Esterilización por vapor saturado en autoclave, regulada por EN ISO 17665. Las letras adicionales indican procesos distintos: EO para óxido de etileno y R para radiación ionizante.
¿Se esterilizan por vapor los guantes médicos desechables?
Por lo general no. Los elastómeros de pared fina se dañan con el calor húmedo. Los guantes quirúrgicos estériles se esterilizan predominantemente por radiación y llevan por tanto STERILE R, con menos frecuencia STERILE EO.
¿Qué parámetros son habituales en la esterilización por vapor?
Son habituales 121 °C con unos 15 minutos de mantenimiento o 134 °C con unos 3 minutos. Los parámetros concretos y su validación dependen de EN ISO 17665 y de la carga correspondiente.