Reglamento sobre productos sanitarios / MDR (UE) 2017/745
Los requisitos para los productos sanitarios, la comercialización, la puesta a disposición en el mercado y la puesta en servicio están regulados para la UE en el Reglamento (UE) 2017/745. Se trata del Reglamento de Productos Sanitarios, también llamado MDR (Medical Device Regulation). Los productos sanitarios sólo pueden comercializarse en la UE si cumplen las disposiciones de este reglamento.