Warnhinweis
EN ISO 15223-1 distingue dos símbolos relacionados pero no equivalentes.
1. «Consultar las instrucciones de uso»: pictograma azul con un libro abierto. Obliga al usuario a leer los documentos adjuntos antes del uso. Según el Anexo I del MDR (UE) 2017/745 se exige de forma habitual en productos sanitarios cuyo uso no es autoexplicativo.
2. «Precaución» o advertencia: signo de exclamación negro dentro de un triángulo. Señala un peligro o una limitación concretos que se explican en los documentos adjuntos.
Distinción con ISO 7010: las señales de seguridad para lugares de trabajo se rigen por ISO 7010 y se aplican a la señalización en las instalaciones, no al etiquetado de productos sanitarios.
Contenidos típicos en guantes: avisos sobre proteínas del látex natural y aceleradores de vulcanización, datos de resistencia química y límites de tiempo de uso.
Preguntas frecuentes
¿Cuál es la diferencia entre «consultar las instrucciones» y el triángulo de advertencia?
El símbolo azul del libro es una indicación general para leer los documentos adjuntos. El signo de exclamación en un triángulo señala además un peligro o limitación concretos explicados en las instrucciones de uso.
¿Se aplica ISO 7010 también al etiquetado de productos sanitarios?
No. ISO 7010 normaliza las señales de seguridad para lugares de trabajo y señalización. Para el etiquetado de productos sanitarios rige EN ISO 15223-1; ambos sistemas no se mezclan.
¿Qué advertencias son habituales en los guantes?
Son habituales los avisos sobre proteínas del látex natural y aceleradores de vulcanización como posibles desencadenantes de alergia, los datos de resistencia frente a determinados productos químicos y los tiempos máximos de uso.