REF
REF significa Reference Number (número de referencia) e identifica un modelo de producto específico dentro del catálogo del fabricante. El símbolo está normalizado en ISO 15223-1 y debe figurar en el etiquetado de los productos sanitarios conforme al Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios.
Junto con el número de LOT, el REF constituye la base de la trazabilidad completa del producto. Mientras que REF identifica qué es el producto, LOT identifica de qué lote de producción procede. En el sistema UDI (Identificación Única de Dispositivos), el REF forma parte del Identificador de Dispositivo (DI).
En la práctica, el REF se utiliza en pedidos de compra, albaranes, facturas y documentación clínica para garantizar la selección correcta del producto. Esto es especialmente relevante cuando existen múltiples variantes de un mismo producto, como guantes en diferentes tallas, materiales o estados de esterilidad.
Para los equipos de compras y el personal sanitario, el REF es el punto de referencia principal al realizar nuevos pedidos o sustituciones de producto.
Preguntas frecuentes
¿Qué significa el símbolo REF en el envase de un producto sanitario?
El símbolo REF indica el número de artículo asignado por el fabricante (referencia de producto). Identifica de forma única el modelo de producto y es obligatorio en el envase según la norma ISO 15223-1.
¿Cuál es la diferencia entre REF y LOT?
REF identifica el modelo de producto (número de artículo); LOT identifica el lote de producción específico. Juntos proporcionan la trazabilidad completa de un producto sanitario.
¿Es obligatorio el REF en el etiquetado de productos sanitarios?
Sí. Conforme al Reglamento (UE) 2017/745, la referencia del producto debe figurar en el etiquetado. El símbolo normalizado está definido en la norma ISO 15223-1.