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Ley de Seguridad de los Productos (PrSG)
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Ley de Seguridad de los Productos (PrSG)

La Produktsicherheitsgesetz (PrSG) era la ley alemana de transposición de la Directiva de Seguridad General de los Productos de la UE (2001/95/CE). Regulaba las obligaciones generales de seguridad para los productos no cubiertos por una legislación de armonización específica.

Desde el 13 de diciembre de 2024, el nuevo Reglamento General de Seguridad de los Productos (UE) 2023/988 (GPSR) se aplica directamente en todos los Estados miembros de la UE, sustituyendo la antigua Directiva y el PrSG.

Aspectos clave del GPSR/PrSG:

  • Requisito general de seguridad: los productos deben ser seguros
  • Funciona como norma de cierre para productos sin requisito CE específico
  • Para productos sanitarios y EPI, el MDR y el Reglamento EPI tienen prioridad (normas sectoriales)
  • Obligaciones de notificación para productos inseguros (Safety Gate / sistema RAPEX)

Relevancia para guantes:

Preguntas frecuentes

¿Cuál es la diferencia entre el PrSG y el MDR?

El MDR es derecho europeo sectorial para productos sanitarios y tiene prioridad sobre el PrSG/GPSR general. El PrSG/GPSR aplica subsidiariamente a los productos no cubiertos por normas de armonización específicas.

¿Ha sustituido el nuevo GPSR (UE) 2023/988 al PrSG?

Si. El GPSR (UE) 2023/988 se aplica directamente en todos los Estados miembros de la UE desde el 13 de diciembre de 2024, sustituyendo tanto el PrSG como la antigua Directiva 2001/95/CE.

¿Se aplica el PrSG también a los mercados en linea?

El nuevo GPSR 2023/988 incluye explicitamente los mercados en linea (plataformas digitales), exigiendoles que retiren los productos inseguros y cooperen con las autoridades. Esto va significativamente más alla de la antigua Directiva de Seguridad General de los Productos.