Guante de examen
Los guantes de examen (también: guantes médicos desechables) son productos sanitarios de clase I según el MDR (UE) 2017/745 y deben cumplir la serie de normas EN 455 (partes 1–4).
Materiales principales: nitrilo (el más común), látex (alta elasticidad, potencial alergénico), vinilo (menor coste, menor resistencia al desgarro), TPE (sin látex, sin plastificantes).
Requisitos según EN 455:
- EN 455-1: AQL 1,5 (prueba de retención de agua)
- EN 455-2: longitud mínima, dimensiones por talla, resistencia a la tracción (nitrilo/látex ≥6 N, vinilo ≥3,6 N), alargamiento
- EN 455-3: seguridad biológica (citotoxicidad, contenido proteico en látex)
- EN 455-4: vida útil (ensayo de envejecimiento acelerado)
Los guantes de examen se suministran como NON STERILE de forma estándar. No están diseñados como guantes resistentes a productos químicos; para ello aplica EN ISO 374. Cuando se requiere resistencia química, los guantes deben cumplir adicionalmente EN ISO 374.
Los guantes pueden certificarse como producto sanitario y EPI simultáneamente si cumplen ambos conjuntos de normas.
Preguntas frecuentes
¿Cuál es la diferencia entre un guante de examen y un guante quirúrgico?
¿Pueden los guantes de examen ser también EPI?
Sí. Un guante de examen puede certificarse simultáneamente como producto sanitario (EN 455) y como EPI (p. ej., EN ISO 374 para resistencia química) si cumple ambos conjuntos de normas y está etiquetado en consecuencia.
¿Qué materiales se usan para los guantes de examen?
Nitrilo: sin látex, resistente químicamente – material estándar. Látex: alta elasticidad, potencial alergénico. Vinilo (PVC): menor coste, menor resistencia mecánica. TPE: sin látex y sin plastificantes.