EN 455-1
EN 455-1 regula los requisitos de estanqueidad de los guantes médicos desechables como parte de la serie EN 455 de cuatro partes.
Procedimiento de ensayo (prueba de retención de agua):
- Los guantes se llenan con 1.000 ml de agua y se sellan
- Almacenamiento en suspensión durante un periodo de ensayo definido
- Los guantes con fugas (perdida visible de agua) se cuentan como defectos
Límites de aceptación según AQL (ISO 2859-1):
El valor AQL determina la tasa máxima de defectos aceptable en la inspección por muestreo según el tamano del lote. AQL 0,65 es más estricto que AQL 1,5.
EN 455-1 ensaya exclusivamente defectos macroscopicos (agujeros, desgarros). La permeación química a traves del material intacto no la cubre EN 455-1; para ello es de aplicación EN 16523-1.
Preguntas frecuentes
¿Qué comprueba la prueba de retención de agua según EN 455-1?
¿Por qué AQL 0,65 para guantes quirúrgicos y AQL 1,5 para guantes de examen?
Los guantes quirúrgicos se usan en procedimientos invasivos donde la contaminación puede entrar directamente en heridas abiertas. El mayor riesgo de infección justifica requisitos de estanqueidad más estrictos.
¿Cubre EN 455-1 también la protección química?
No. EN 455-1 ensaya únicamente la estanqueidad frente al agua (defectos macroscopicos). La protección química (permeación) se ensaya por separado según EN 16523-1, aplicable a guantes según EN ISO 374.