Produktsicherheitsverordnung
El Reglamento General de Seguridad de los Productos (GPSR) entró en vigor el 12 de junio de 2023 y se aplica directamente en todos los Estados miembros de la UE desde el 13 de diciembre de 2024. Sustituye a la Directiva 2001/95/CE.
Obligaciones fundamentales:
- Requisito general de seguridad: solo pueden comercializarse productos seguros
- Persona responsable en la UE: debe designarse un operador económico establecido en la Unión para cada producto
- Documentación técnica y trazabilidad a lo largo de toda la cadena de suministro
- Obligación de notificar accidentes e incidentes de seguridad a través del Safety Business Gateway
- Procedimientos de recuperación con información directa al consumidor y derecho a reparación, sustitución o reembolso
- Obligaciones para mercados en línea y venta a distancia: las ofertas deben mostrar datos del fabricante, identificadores del producto y advertencias
Relación con otros marcos: el GPSR actúa como red de seguridad. Cuando existe legislación sectorial de armonización, esta prevalece; es el caso de los productos sanitarios (MDR) y los EPI (Reglamento (UE) 2016/425). Los aspectos no regulados en ellos quedan sujetos de forma complementaria al GPSR.
Relevancia para guantes: los guantes domésticos y de limpieza sin clasificación como EPI o producto sanitario quedan íntegramente sujetos al GPSR.
Preguntas frecuentes
¿Se aplica el GPSR también a productos sanitarios y EPI?
Solo de forma complementaria. Para los productos sanitarios prevalece el MDR y para los EPI el Reglamento (UE) 2016/425. El GPSR se aplica a los aspectos de seguridad no regulados en las normas sectoriales y a los productos sin legislación de armonización propia.
¿Qué es la persona responsable según el GPSR?
Un operador económico establecido en la UE que debe designarse para cada producto. Mantiene disponible la documentación de conformidad, verifica el etiquetado y actúa como punto de contacto para las autoridades de vigilancia del mercado. Sin persona responsable designada, el producto no puede ofrecerse en la UE.
¿Qué información exige el GPSR en las ofertas en línea?
Toda oferta debe mostrar el nombre y los datos de contacto del fabricante y, en el caso de fabricantes de terceros países, además la persona responsable en la UE, junto con una imagen del producto, la designación de tipo o lote y las advertencias e indicaciones de seguridad necesarias.